以下是上海市自考專升本中藥學(xué)專業(yè)中藥制劑分析(03053)考試大綱,正在備考該科目的考生可以參考一下。
?、瘛⒄n程性質(zhì)及其設(shè)置的目的和要求一、本課程的性質(zhì)與設(shè)置的目的
中藥制劑分析是中藥學(xué)類專業(yè)規(guī)定設(shè)置的一門專業(yè)課程,是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)理論和方法,研究和發(fā)展中藥質(zhì)量控制的一門學(xué)科,是中藥科學(xué)領(lǐng)域中一個(gè)重要組成部分。設(shè)置本課程的目的,是為了使自學(xué)考試者達(dá)到高等教育中藥專業(yè)本科生的理論水平, 能運(yùn)用所學(xué)的理論和技能來分析問題、解決問題,以適應(yīng)中藥分析工作的需要,更好地為中藥事業(yè)服務(wù)。
二、本課程的基本要求
通過全面系統(tǒng)地學(xué)習(xí),掌握有關(guān)中藥分析的基本原理和實(shí)驗(yàn)技能, 能應(yīng)用現(xiàn)代分析技術(shù)對(duì)中藥制劑進(jìn)行全面質(zhì)量評(píng)價(jià)和質(zhì)量控制研究, 掌握中藥的鑒別、檢查和含量測(cè)定方法,為進(jìn)一步研究、整理、制定中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)打下一定的基礎(chǔ)。
三、與相關(guān)課程的聯(lián)系
中藥制劑分析是一門應(yīng)用學(xué)科,是在分析化學(xué)、中藥化學(xué)、中藥藥劑學(xué)以及其他有關(guān)課程的基礎(chǔ)上進(jìn)行學(xué)習(xí)的,在學(xué)習(xí)該課程時(shí),應(yīng)綜合應(yīng)用以往所學(xué)有關(guān)知識(shí)。
一、學(xué)習(xí)目的與要求
Ⅱ、課程內(nèi)容與考核目標(biāo)第一章 緒 論
1.掌握中藥分析的定義、特點(diǎn)。
2.熟悉國(guó)內(nèi)外藥品標(biāo)準(zhǔn)。
3.了解中藥分析的意義、任務(wù)及發(fā)展趨勢(shì)。
二、課程內(nèi)容
第一節(jié) 概述
一、中藥分析的任務(wù)和內(nèi)容
?。ㄒ唬┲兴幏治龅娜蝿?wù)
?。ǘ┲兴幏治龅膬?nèi)容二、中藥分析的特點(diǎn)
(一)以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)原則,評(píng)價(jià)中藥質(zhì)量
?。ǘ┲兴幓瘜W(xué)成分的多樣性與復(fù)雜性
?。ㄈ┲兴庂|(zhì)量的差異性和不穩(wěn)定性
(四)中藥雜質(zhì)來源的多樣性
?。ㄎ澹┲兴幱行С煞值姆菃我恍匀⒅兴幏治龅陌l(fā)展趨勢(shì)
?。ㄒ唬┙⒛芸刂浦兴幱行缘姆治鲶w系
?。ǘ┲兴幏治龇椒ㄏ蛭⒘炕?、快速化發(fā)展
(三)有毒有害成分的檢測(cè)
?。ㄋ模﹤€(gè)體化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究
?。ㄎ澹┲兴幬镔|(zhì)基礎(chǔ)及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究
?。┱w特征指標(biāo)研究
第二節(jié) 藥品標(biāo)準(zhǔn)
一、藥品標(biāo)準(zhǔn)的概念與分類二、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)
(一)《中國(guó)藥典》
?。ǘ┚郑ú浚╊C標(biāo)準(zhǔn)三、地方藥品標(biāo)準(zhǔn)
四、其他藥品標(biāo)準(zhǔn)
?。ㄒ唬┡R床研究用藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
?。ǘ┬袠I(yè)標(biāo)準(zhǔn)
五、主要國(guó)外藥典簡(jiǎn)介
?。ㄒ唬睹绹?guó)藥典》
(二)《日本藥局方》
?。ㄈ队?guó)藥典》
?。ㄋ模稓W洲藥典》
(五)《國(guó)際藥典》
第三節(jié) 中藥分析課程的特點(diǎn)和內(nèi)容
三、考核知識(shí)點(diǎn)
(一)中藥分析的定義、任務(wù)和內(nèi)容
?。ǘ┲兴幏治龅奶攸c(diǎn)
(三)中藥分析的發(fā)展趨勢(shì)
?。ㄋ模┧幤窐?biāo)準(zhǔn)的定義及《中國(guó)藥典》的內(nèi)容
四、考核要求
(一)中藥分析的定義、任務(wù)和內(nèi)容
1.識(shí)記:中藥分析的定義
2.領(lǐng)會(huì):中藥分析的任務(wù)和內(nèi)容
(二)中藥分析的特點(diǎn)和發(fā)展趨勢(shì)
1.識(shí)記:中藥分析的特點(diǎn)
2.領(lǐng)會(huì):中藥分析的發(fā)展趨勢(shì)
?。ㄈ?藥品標(biāo)準(zhǔn)的定義及《中國(guó)藥典》的內(nèi)容
1.識(shí)記:藥品標(biāo)準(zhǔn)的定義
2.領(lǐng)會(huì):《中國(guó)藥典》的內(nèi)容
第二章 中藥分析基本程序
一、學(xué)習(xí)目的與要求
1.掌握中藥分析的基本程序
2.熟悉基本程序中每一步驟的主要內(nèi)容
3.了解原始記錄的要求
二、課程內(nèi)容
(一)抽樣
?。ǘ┏槿悠窋?shù)量
?。ㄈ┝魳訒r(shí)間
(一)樣品的粉碎
?。ǘ悠返奶崛?/span>
第一節(jié) 取樣
第二節(jié) 供試品的制備
?。ㄈ悠返膬艋c富集
(四)樣品的消解
?。ㄎ澹悠返难苌?/span>
第三節(jié) 樣品的分析
?。ㄒ唬╄b別
?。ǘz查
(三)含量測(cè)定
?。ㄒ唬┰加涗?/span>
(二)檢驗(yàn)報(bào)告
第四節(jié) 原始記錄和檢驗(yàn)報(bào)告
三、考核知識(shí)點(diǎn)
?。ㄒ唬┲兴幏治龅幕境绦?/span>
?。ǘ┕┰嚻分苽涑S锰崛》椒ǎㄈ軇┨崛》?、水蒸氣蒸餾法、升華法)的應(yīng)用特點(diǎn)及原理。
(三)供試品制備常用分離凈化方法(液-液萃取法、色譜法、沉淀 法、鹽析法、微萃取技術(shù))的應(yīng)用特點(diǎn)。
?。ㄋ模悠废獾某S梅椒ǎ穹ㄏ?、干法消化、高壓消解、微波 消解)
四、考核要求
(一)中藥制劑檢驗(yàn)的基本程序 識(shí)記:中藥制劑檢驗(yàn)的基本程序。
?。ǘ悠诽崛〉幕痉椒?/span>
1.識(shí)記:溶劑提取法、水蒸氣蒸餾法及升華法的基本原理。
2.簡(jiǎn)單應(yīng)用:針對(duì)不同被測(cè)成分,選擇適合的樣品提取方法。
?。ㄈ?樣品凈化與富集的基本方法
1.識(shí)記:液-液萃取法、色譜法、鹽析法及沉淀法的基本原理
2.領(lǐng)會(huì):微萃取技術(shù)的基本原理
3.簡(jiǎn)單應(yīng)用:針對(duì)不同被測(cè)成分,選擇適合的樣品分離純化方法。
第三章中藥的鑒別
一、學(xué)習(xí)目的與要求
1.掌握中藥鑒別的定義、內(nèi)容。
2.掌握性狀鑒別的概念、內(nèi)容。
3.掌握顯微鑒別的概念、適用范圍及特點(diǎn)。
4.掌握化學(xué)反應(yīng)鑒別法、顯微化學(xué)鑒別法、光譜鑒別法、色譜鑒別法的適用范圍及特點(diǎn)。
5.了解色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法的特點(diǎn)。
二、課程內(nèi)容
?。ㄒ唬┬誀铊b別的內(nèi)容
?。ǘ┏S玫男誀蠲枋?/span>
(三)物理常數(shù)的測(cè)定
(一)特點(diǎn)
?。ǘ┲破椒?/span>
?。ㄈ?yīng)用實(shí)例
?。ㄒ唬┗瘜W(xué)反應(yīng)鑒別法
?。ǘ╋@微化學(xué)鑒別法
?。ㄈ┕庾V鑒別法
?。ㄋ模┥V鑒別法
?。ㄎ澹┥V-質(zhì)譜聯(lián)用法
第一節(jié) 性狀鑒別
第二節(jié) 顯微鑒別
第三節(jié) 理化鑒別
三、考核知識(shí)點(diǎn)
?。ㄒ唬┬誀铊b別的概念、內(nèi)容及常用的性狀描述。
?。ǘ╋@微鑒別的特點(diǎn)及制片方法。
?。ㄈ┗瘜W(xué)反應(yīng)鑒別法的原理及供試品制備方法。
?。ㄋ模┕庾V鑒別法(熒光法、紫外-可見光譜法、紅外光譜法、X 射線衍射法)的特點(diǎn)
?。ㄎ澹┥V法(薄層色譜法的操作方法及要點(diǎn);薄層色譜法對(duì)照物的 選擇;氣相色譜法、高效液相色譜法的特點(diǎn))
四、考核要求
(一)性狀鑒別
1.識(shí)記:概念、內(nèi)容。
2.簡(jiǎn)單應(yīng)用:藥材和飲片、提取物、制劑的性狀描述。
?。ǘ╋@微鑒別
1.識(shí)記:概念
2.領(lǐng)會(huì):特點(diǎn)、適用范圍。
3.簡(jiǎn)單應(yīng)用:制片方法、典型實(shí)例應(yīng)用。
(三) 理化鑒別
1.識(shí)記:概念、內(nèi)容。薄層色譜法的操作方法及要點(diǎn)。
2.領(lǐng)會(huì):薄層色譜供試液制備方法;薄層色譜法的對(duì)照物的選擇; 薄層色譜操作方法。
3.簡(jiǎn)單應(yīng)用:運(yùn)用化學(xué)反應(yīng)鑒別法、顯微化學(xué)鑒別法、光譜鑒別法、色譜鑒別法鑒別中藥。
4.綜合應(yīng)用:運(yùn)用薄層色譜法對(duì)不同中藥進(jìn)行鑒別。
第四章中藥的檢查
一、學(xué)習(xí)目的與要求
1.掌握中藥檢查的主要內(nèi)容,可以運(yùn)用限量公式計(jì)算中藥所含雜質(zhì)及有害物質(zhì)。
2.掌握重金屬、砷鹽、灰分、熾灼殘?jiān)?、干燥失重、甲醇量、酸敗度值等的檢查原理、方法及意義,并會(huì)結(jié)合藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判斷。
3.了解鉛、鎘、砷、汞、銅、農(nóng)藥殘留量、黃曲霉毒素、二氧化硫殘留量、殘留溶劑及內(nèi)源性有害物質(zhì)的檢查原理和方法。
二、課程內(nèi)容
第一節(jié)中藥檢查的一般要求
?。ㄒ唬┲兴帣z查的主要內(nèi)容
?。ǘ┲兴庪s質(zhì)和有害物質(zhì)的種類及來源
(三)限量檢查及計(jì)算方法
第二節(jié)一般限量檢查方法
?。ㄒ唬┲亟饘贆z查法
?。ǘ┥辂}檢查法
(三)灰分測(cè)定法
?。ㄋ模胱茪?jiān)鼨z查法
?。ㄎ澹┧譁y(cè)定法
?。└稍锸е販y(cè)定法
?。ㄆ撸┘状剂繖z查法
?。ò耍┧釘《葴y(cè)定法
第三節(jié) 有害物質(zhì)檢查法
?。ㄒ唬┿U、鎘、砷、汞、銅測(cè)定法
?。ǘ┕蛏樵匦螒B(tài)及其價(jià)態(tài)測(cè)定法
(三)農(nóng)藥殘留量測(cè)定法
?。ㄋ模┒趸驓埩袅繙y(cè)定法
(五)黃曲霉毒素測(cè)定法
?。埩羧軇y(cè)定法
?。ㄆ撸﹥?nèi)源性有害物質(zhì)檢查
第四節(jié) 其他方法
?。ㄒ唬┥餀z查法
?。ǘ┯嘘P(guān)物質(zhì)或相關(guān)物質(zhì)檢查
三、考核知識(shí)點(diǎn)
?。ㄒ唬┲兴庪s質(zhì)和有害物質(zhì)的種類及來源;中藥雜質(zhì)及有害殘留物限 量計(jì)算方法。
?。ǘ┲亟饘贆z查法的基本原理、方法及注意事項(xiàng);砷鹽檢查的基本 原理、方法及注意事項(xiàng)。
(三)總灰分、酸不溶性灰分的定義、檢測(cè)意義、檢查方法及注意事項(xiàng)。
?。ㄋ模胱茪?jiān)亩x、檢查方法與注意事項(xiàng)。
?。ㄎ澹└稍锸е亍⑺譁y(cè)定方法及異同點(diǎn)比較。
?。┘状剂繖z查方法。
?。ㄆ撸┿U、鎘、砷、汞、銅測(cè)定方法。
(八)農(nóng)藥的分類及農(nóng)殘測(cè)定方法;二氧化硫殘留量測(cè)定方法
?。ň牛S曲霉毒素的定義、理化性質(zhì)及測(cè)定方法。
?。ㄊ﹥?nèi)源性有害物質(zhì)檢查;烏頭酯型生物堿的檢查方法;馬兜鈴酸的檢查;千里光中阿多尼弗林堿的檢查。
?。ㄊ唬┯嘘P(guān)物質(zhì)或相關(guān)物質(zhì)檢查(薄荷腦中有關(guān)物質(zhì)檢查;燈盞花素中有關(guān)物質(zhì)、相關(guān)物質(zhì)的檢查)
四、考核要求
?。ㄒ唬┲兴庪s質(zhì)和有害物質(zhì)的種類及來源
1.識(shí)記:中藥雜質(zhì)和有害物質(zhì)的種類;中藥雜質(zhì)及有害殘留物限量檢查計(jì)算公式。
2.領(lǐng)會(huì):中藥制劑雜質(zhì)的來源。
3.簡(jiǎn)單應(yīng)用:對(duì)中藥雜質(zhì)及有害殘留物限量進(jìn)行計(jì)算。
(二)一般限量檢查方法
1.識(shí)記:重金屬的定義、類型;干燥失重、熾灼殘?jiān)?、總灰分、酸不溶性灰分的定義。
2.領(lǐng)會(huì):重金屬、砷鹽檢查的基本原理;總灰分、酸不溶性灰分測(cè)定的意義;干燥失重測(cè)定法與水分測(cè)定法在測(cè)定方法、測(cè)定條件和要求的異同點(diǎn);甲醇量檢查方法;各檢查方法注意事項(xiàng)。
3.簡(jiǎn)單應(yīng)用:砷鹽、干燥失重、水分、熾灼殘?jiān)?、總灰分、酸不溶性灰分、甲醇量測(cè)定。
?。ㄈ?有害物質(zhì)檢查法
1.識(shí)記:黃曲霉毒素的定義、理化性質(zhì)。
2.領(lǐng)會(huì):鉛、鎘、砷、汞、銅測(cè)定方法。農(nóng)藥的種類、檢測(cè)方法。二氧化硫殘留量測(cè)定方法。黃曲霉毒素測(cè)定的高效液相色譜法。特殊雜質(zhì)與有關(guān)物質(zhì)檢查意義
3.綜合應(yīng)用:對(duì)烏頭中烏頭型生物堿的檢查;馬兜鈴酸的檢查;千里光中阿多尼弗林堿的檢查;薄荷腦中有關(guān)物質(zhì)的檢查;燈盞花素中有關(guān)物質(zhì)、相關(guān)物質(zhì)的檢查。
第五章中藥指紋圖譜與特征圖譜一、學(xué)習(xí)目的與要求
1.熟悉中藥指紋圖譜、中藥特征圖譜的概念
2.了解中藥指紋圖譜分類、建立原則、方法學(xué)驗(yàn)證等內(nèi)容。
3.了解中藥特征圖譜的意義、技術(shù)要求等內(nèi)容。
二、課程內(nèi)容
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 中藥指紋圖譜
?。ㄒ唬┲兴幹讣y圖譜的分類
(二)中藥指紋圖譜建立的原則
?。ㄈ┲兴幹讣y圖譜的建立
?。ㄋ模┲兴幹讣y圖譜方法認(rèn)證
?。ㄎ澹┲兴幹讣y圖譜方法學(xué)驗(yàn)證
(六)中藥指紋圖譜數(shù)據(jù)處理和計(jì)算分析
(七)中藥材、中間體和中藥制劑指紋圖譜相關(guān)性
?。ò耍?yīng)用實(shí)例
第三節(jié) 中藥特征圖譜
?。ㄒ唬┲兴幪卣鲌D譜的意義
(二)特征圖譜的技術(shù)要求
?。ㄈ?yīng)用實(shí)例
三、考核知識(shí)點(diǎn)
?。ㄒ唬┲兴幹讣y圖譜、中藥特征圖譜的概念
?。ǘ┲兴幹讣y圖譜分類、建立原則和方法學(xué)驗(yàn)證
?。ㄈ┲兴幪卣鲌D譜的意義和技術(shù)要求
四、考核要求
1.識(shí)記:中藥指紋圖譜、中藥特征圖譜的概念
2.領(lǐng)會(huì):中藥指紋圖譜方法學(xué)驗(yàn)證中藥特征圖譜的技術(shù)要求
第六章中藥的含量測(cè)定
一、學(xué)習(xí)目的和要求
1.掌握紫外-可見分光光度法、薄層掃描法、氣相色譜法、原子吸收分光光度法、高效液相色譜法等的原理、條件選擇及在中藥分析中的應(yīng)用。
2.熟悉化學(xué)分析分析法的原理及在中藥制劑中的應(yīng)用。
3.熟悉含量測(cè)定方法選擇原則及驗(yàn)證內(nèi)容。
4.了解電感耦合等離子體質(zhì)譜法的原理。
二、課程內(nèi)容
?。ㄒ唬┗瘜W(xué)分析法
第一節(jié)常用含量測(cè)定方法
?。ǘ┳贤?可見分光光度法
(三)薄層色譜掃描法
?。ㄋ模庀嗌V法
?。ㄎ澹└咝б合嗌V法
(六)原子吸收分光光度法
?。ㄆ撸╇姼旭詈系入x子體質(zhì)譜法
第二節(jié)含量測(cè)定方法選擇原則及驗(yàn)證
?。ㄒ唬┖繙y(cè)定指標(biāo)選定
?。ǘ┖繙y(cè)定方法選擇
?。ㄈ┖繙y(cè)定方法驗(yàn)證
三、考核知識(shí)點(diǎn)
(一)化學(xué)分析法適用范圍及分析方法。
(二)紫外-可見分光光度法的基本原理及定量分析方法。
(三)薄層色譜掃描法的基本原理、定量分析方法。
?。ㄋ模庀嗌V法的基本原理、實(shí)驗(yàn)條件的選擇及定量分析方法。
?。ㄎ澹└咝б合嗌V法的基本原理、實(shí)驗(yàn)條件的選擇及定量分析方法。
?。┰游辗止夤舛确ǖ幕驹?。
?。ㄆ撸┖繙y(cè)定方法選擇原則及驗(yàn)證內(nèi)容、含量測(cè)定效能指標(biāo)的含義 及意義。
四、考核要求
?。ㄒ唬┏S煤繙y(cè)定方法
1.領(lǐng)會(huì):化學(xué)分析法的特點(diǎn)及定量分析方法;紫外-可見分光光度法、 薄層掃描法、氣相色譜法、高效液相色譜法的基本原理及定量分析方法;原子吸收分光光度法的基本原理。
2.簡(jiǎn)單應(yīng)用:氣相色譜法實(shí)驗(yàn)條件包括固定相、柱溫、載氣、檢測(cè)器等的選擇;高效液相色譜法實(shí)驗(yàn)條件包括色譜柱、流動(dòng)相、洗脫方式、檢測(cè)器、前處理方法的選擇。
3.綜合應(yīng)用:采用紫外-可見分光光度法、薄層掃描法、氣相色譜法、高效液相色譜法對(duì)中藥進(jìn)行含量測(cè)定。
?。ǘ┖繙y(cè)定方法選定原則及驗(yàn)證
1.識(shí)記:準(zhǔn)確度、精密度、專屬性、檢測(cè)限、定量限、線性、范圍、耐用性的含義。
2.領(lǐng)會(huì):含量測(cè)定指標(biāo)的選定;一測(cè)多評(píng)法含義、基本原理。
第七章中藥各類化學(xué)成分分析
一、學(xué)習(xí)目的和要求
1.掌握中藥制劑中生物堿類、黃酮類、三萜類成分、醌類成分、揮發(fā)性成分、甾體類成分、多糖類成分以及含動(dòng)物藥、礦物藥的定性鑒別、含量測(cè)定的原理及方法。
2.熟悉各類化學(xué)成分的結(jié)構(gòu)特征及理化性質(zhì)。
3.了解含其他類型成分中藥制劑的定性鑒別、含量測(cè)定的原理及方法。
二、課程內(nèi)容
?。ㄒ唬└攀?/span>
(二)鑒別
?。ㄈ┖繙y(cè)定
(四)應(yīng)用實(shí)例
?。ㄒ唬└攀?/span>
(二)鑒別
?。ㄈ┖繙y(cè)定
?。ㄒ唬└攀?/span>
?。ǘ╄b別
?。ㄈ┖繙y(cè)定
?。ㄋ模?yīng)用實(shí)例
(一)概述
第一節(jié)生物堿類成分分析
第二節(jié)黃酮類成分分析
第三節(jié)三萜類成分分析
第四節(jié)醌類成分分析
?。ǘ╄b別
?。ㄈ┖繙y(cè)定
?。ㄋ模?yīng)用實(shí)例
(一)概述
?。ǘ╄b別
?。ㄈ┖繙y(cè)定
?。ㄋ模?yīng)用實(shí)例
?。ㄒ唬└攀?/span>
(二)鑒別
?。ㄈ┖繙y(cè)定
?。ㄋ模?yīng)用實(shí)例
(一)概述
?。ǘ╄b別
?。ㄈ┖繙y(cè)定
?。ㄋ模?yīng)用實(shí)例
第五節(jié)揮發(fā)性成分分析
第六節(jié)甾體類成分分析
第七節(jié)多糖類成分分析
第八節(jié)其他類型成分分析
(一)木脂素類成分分析
?。ǘ┯袡C(jī)酸類成分分析
(三)香豆素類成分分析
?。ㄋ模﹩屋?、倍半萜、二萜及環(huán)烯醚萜類成分分析
?。ㄎ澹﹦?dòng)物藥成分分析
(六)礦物藥成分分析
三、考核知識(shí)點(diǎn)
?。ㄒ唬┥飰A類成分常用鑒別、含量測(cè)定的原理及方法。
?。ǘS酮類成分常用鑒別、含量測(cè)定的原理及方法。
?。ㄈ┤祁惓煞殖S描b別、含量測(cè)定的原理及方法。
?。ㄋ模惓煞殖S描b別、含量測(cè)定的原理及方法。
(五)揮發(fā)性成分常用鑒別、含量測(cè)定的原理及方法。
?。╃摅w類成分常用鑒別、含量測(cè)定的原理及方法。
(七)多糖類成分常用鑒別、含量測(cè)定的原理及方法。
?。ò耍┢渌愋统煞郑觉ニ仡悺⒂袡C(jī)酸類、香豆素類、單萜、倍半 萜、二萜及環(huán)烯醚萜類成分)常用鑒別、含量測(cè)定的原理及方法。
?。ň牛┖瑒?dòng)物藥、礦物藥的中藥制劑常用鑒別、含量測(cè)定的原理及方法。
四、考核要求
?。ㄒ唬┥飰A類成分分析
1.領(lǐng)會(huì):生物堿類成分常用鑒別、含量測(cè)定的原理。
2.簡(jiǎn)單應(yīng)用:對(duì)含生物堿類成分的中藥及制劑進(jìn)行鑒別。
3.綜合應(yīng)用:對(duì)含生物堿類成分的中藥及制劑進(jìn)行含量測(cè)定。
(二)黃酮類成分分析
1.領(lǐng)會(huì):黃酮類成分常用鑒別、含量測(cè)定的原理。
2.簡(jiǎn)單應(yīng)用:對(duì)含黃酮類成分的中藥及制劑進(jìn)行鑒別。
3.綜合應(yīng)用:對(duì)含黃酮類成分的中藥及制劑進(jìn)行含量測(cè)定。
?。ㄈ┤圃碥疹惓煞址治?/span>
1.領(lǐng)會(huì):三萜皂苷類成分常用鑒別、含量測(cè)定的原理。
2.簡(jiǎn)單應(yīng)用:對(duì)含三萜皂苷類成分的及制劑中藥進(jìn)行鑒別。
3.綜合應(yīng)用:對(duì)含三萜皂苷類成分的中藥及制劑進(jìn)行含量測(cè)定。
?。ㄋ模惓煞址治?/span>
1.領(lǐng)會(huì):醌類成分常用鑒別、含量測(cè)定的原理。
2.簡(jiǎn)單應(yīng)用:對(duì)含醌類成分的中藥及制劑進(jìn)行鑒別。
3.綜合應(yīng)用:對(duì)含醌類成分的中藥及制劑進(jìn)行含量測(cè)定。
(五)揮發(fā)性成分分析
1.領(lǐng)會(huì):揮發(fā)性成分常用鑒別、含量測(cè)定的原理。
2.簡(jiǎn)單應(yīng)用:對(duì)含揮發(fā)性成分的中藥及制劑進(jìn)行鑒別。
3.綜合應(yīng)用:對(duì)含揮發(fā)性成分的中藥及制劑進(jìn)行含量測(cè)定。
?。╃摅w類成分分析
1.領(lǐng)會(huì):甾體類成分常用鑒別、含量測(cè)定的原理。
2.簡(jiǎn)單應(yīng)用:對(duì)含甾體類成分的中藥及制劑進(jìn)行鑒別。
3.綜合應(yīng)用:對(duì)含甾體類成分的中藥及制劑進(jìn)行含量測(cè)定。
?。ㄆ撸┒嗵穷愵惓煞址治?/span>
1.領(lǐng)會(huì):多糖類成分常用鑒別、含量測(cè)定的原理。
2.簡(jiǎn)單應(yīng)用:對(duì)含多糖類成分的中藥及制劑進(jìn)行鑒別。
3.綜合應(yīng)用:對(duì)含多糖類成分的中藥及制劑進(jìn)行含量測(cè)定。
(八)其他類型成分分析
1.領(lǐng)會(huì):木酯素類、有機(jī)酸類、香豆素類、單萜、倍半萜、二萜及環(huán)烯醚萜類成分常用鑒別、含量測(cè)定的原理。
2.簡(jiǎn)單應(yīng)用:對(duì)木酯素類、有機(jī)酸類、香豆素類、單萜、倍半萜、二 萜及環(huán)烯醚萜類成分進(jìn)行鑒別和含量測(cè)定
?。ň牛┖瑒?dòng)物藥、礦物藥的中藥制劑分析
1.領(lǐng)會(huì):含動(dòng)物藥、礦物藥的中藥及制劑常用鑒別、含量測(cè)定的原理。
2.簡(jiǎn)單應(yīng)用:對(duì)含動(dòng)物藥、礦物藥的中藥及制劑進(jìn)行鑒別、含量測(cè)定。
第八章各類中藥制劑分析
一、學(xué)習(xí)目的與要求
1.掌握中藥制劑原料、液體中藥制劑、固體中藥制劑、半固體中藥制劑、外用中藥制劑及注射劑質(zhì)量分析的特點(diǎn)。
2.熟悉各類中藥制劑的一般質(zhì)量要求。
3.了解乙醇量、相對(duì)密度、總固體含量等測(cè)定方法。
二、課程內(nèi)容
第一節(jié) 中藥制劑原料藥的分析
?。ㄒ唬┲兴庯嬈|(zhì)量分析
?。ǘ┲参镉椭吞崛∥镔|(zhì)量分析
第二節(jié) 液體中藥制劑的分析
?。ㄒ唬┮后w中藥制劑的一般質(zhì)量要求
?。ǘ┮后w中藥制劑質(zhì)量分析的特點(diǎn)
(三)應(yīng)用實(shí)例
第三節(jié) 半固體中藥制劑的分析
?。ㄒ唬┌牍腆w中藥制劑的一般質(zhì)量要求
?。ǘ┌牍腆w中藥制劑質(zhì)量分析的特點(diǎn)
?。ㄈ?yīng)用實(shí)例
第四節(jié) 固體中藥制劑的分析
(一)丸劑
?。ǘ┢瑒?/span>
?。ㄈ╊w粒劑
?。ㄋ模┥?/span>
?。ㄎ澹┧▌?/span>
?。┑瓮鑴?/span>
第五節(jié) 外用膏劑的質(zhì)量分析
?。ㄒ唬┸浉鄤┡c乳膏劑
?。ǘ└嗨?/span>
(三)貼膏劑
第六節(jié) 中藥注射劑的質(zhì)量分析
?。ㄒ唬┲兴幾⑸鋭┑馁|(zhì)量要求
(二)中藥注射劑的檢查
?。ㄈ┲兴幾⑸鋭┵|(zhì)量分析特點(diǎn)
(四)中藥注射劑的質(zhì)量分析
?。ㄎ澹?yīng)用實(shí)例
第七節(jié) 其他中藥制劑的分析
(一)硬膠囊劑
?。ǘ┸浤z囊劑
?。ㄈ┠z劑
?。ㄋ模┠z劑
?。ㄎ澹忪F劑與噴霧劑
三、考核知識(shí)點(diǎn)
?。ㄒ唬┲兴幹苿┰纤庂|(zhì)量分析的方法及一般要求。
?。ǘ┮后w中藥制劑質(zhì)量分析的特點(diǎn)及一般質(zhì)量要求。
?。ㄈ┌牍腆w中藥制劑質(zhì)量分析的特點(diǎn)及一般質(zhì)量要求。
?。ㄋ模┕腆w中藥制劑質(zhì)量分析的特點(diǎn)及一般質(zhì)量要求。
(五)外用膏劑質(zhì)量分析的特點(diǎn)及一般質(zhì)量要求。
(六)中藥注射劑質(zhì)量分析的特點(diǎn)及一般質(zhì)量要求。
(七)其他中藥制劑(硬膠囊劑、軟膠囊劑、膠劑、凝膠劑、氣霧劑與噴霧劑)質(zhì)量分析的特點(diǎn)及一般質(zhì)量要求。
四、考核要求
?。ㄒ唬┲兴幹苿┰纤幍姆治?/span>
1.識(shí)記:中藥提取物的分類和特點(diǎn)
2.領(lǐng)會(huì):中藥飲片質(zhì)量分析的特點(diǎn)、分析方法及一般質(zhì)量要求;中藥提取物的質(zhì)量分析方法及一般要求。
?。ǘ┮后w中藥制劑的分析
1.識(shí)記:液體中藥制劑的范疇包括合劑、口服液、酒劑、酊劑、注射劑等。
2.領(lǐng)會(huì):液體中藥制劑質(zhì)量分析的特點(diǎn)、一般質(zhì)量要求、檢測(cè)項(xiàng)目。
3.簡(jiǎn)單應(yīng)用:對(duì)液體中藥制劑進(jìn)行一般質(zhì)量要求的檢查。
(三) 半固體中藥制劑的分析
1.識(shí)記:半固體中藥制劑的范疇包括流浸膏劑、浸膏劑、糖漿劑和煎膏劑(膏滋)等。
2.領(lǐng)會(huì):半固體中藥制劑的一般質(zhì)量要求、特點(diǎn)。
3.簡(jiǎn)單應(yīng)用:對(duì)半固體中藥制劑進(jìn)行一般質(zhì)量要求的檢查。
?。ㄋ模?固體中藥制劑的分析
1.識(shí)記:固體中藥制劑的范疇包括丸劑、片劑、散劑、顆粒劑、栓劑、滴丸劑等。
2.領(lǐng)會(huì):固體中藥制劑質(zhì)量分析的特點(diǎn)、一般質(zhì)量要求。
3.簡(jiǎn)單應(yīng)用:對(duì)固體中藥制劑進(jìn)行一般質(zhì)量要求的檢查。
4.綜合應(yīng)用:對(duì)丸劑、片劑、顆粒劑、滴丸劑進(jìn)行質(zhì)量分析。
(五) 外用膏劑的質(zhì)量分析
1.識(shí)記:外用膏劑的范疇包括軟膏劑、乳膏劑、膏藥和貼膏劑。
2.領(lǐng)會(huì):外用膏劑質(zhì)量分析的特點(diǎn)、一般質(zhì)量要求。
3.簡(jiǎn)單應(yīng)用:對(duì)外用膏劑進(jìn)行一般質(zhì)量要求的檢查。
?。?中藥注射劑的質(zhì)量分析
1.領(lǐng)會(huì):中藥注射劑的質(zhì)量要求、質(zhì)量檢查、質(zhì)量分析的特點(diǎn)。
2.簡(jiǎn)單應(yīng)用:對(duì)中藥注射劑質(zhì)量進(jìn)行一般質(zhì)量要求檢查、有關(guān)物質(zhì)檢查及安全性檢查。
?。ㄆ撸┢渌兴幹苿┑姆治?/span>
1.領(lǐng)會(huì):硬膠囊劑、軟膠囊劑、膠劑、凝膠劑、氣霧劑與噴霧劑的一般質(zhì)量要求、質(zhì)量分析的特點(diǎn)。
2.簡(jiǎn)單應(yīng)用:對(duì)硬膠囊劑、軟膠囊劑、膠劑、凝膠劑、氣霧劑與噴霧劑進(jìn)行一般質(zhì)量要求的檢查。
第九章生物樣品內(nèi)中藥成分分析一、學(xué)習(xí)目的與要求
1.掌握生物樣品內(nèi)藥物分析的意義、任務(wù)、對(duì)象與特點(diǎn)。
2.掌握常用生物樣品的制備方法。
3.掌握生物樣品內(nèi)中藥成分分析方法的設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)。
4.熟悉中藥成分在生物樣品內(nèi)的存在狀態(tài)與生物轉(zhuǎn)化。
5.了解生物樣品內(nèi)藥物分析的常用測(cè)定方法。
二、課程內(nèi)容
第一節(jié)概述
?。ㄒ唬┥飿悠穬?nèi)中藥制劑化學(xué)成分分析的意義與任務(wù)
?。ǘ┥飿悠穬?nèi)中藥制劑化學(xué)成分分析的對(duì)象與特點(diǎn)
第二節(jié)中藥成分在生物樣品內(nèi)的存在狀態(tài)與生物轉(zhuǎn)化
?。ㄒ唬┲兴幊煞衷谏飿悠穬?nèi)的存在狀態(tài)
(二)中藥成分代謝特點(diǎn)
第三節(jié)生物樣品的制備
?。ㄒ唬┏S蒙飿悠返牟杉c制備
?。ǘ悠返念A(yù)處理
第四節(jié)生物樣品內(nèi)中藥成分分析方法
(一)分析方法的設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)
(二)常用測(cè)定方法
第五節(jié)應(yīng)用實(shí)例
三、考核知識(shí)點(diǎn)
?。ㄒ唬┥飿悠贩治龅囊饬x、任務(wù)、對(duì)象及特點(diǎn)。
?。ǘ┲兴幹苿┗瘜W(xué)成分在生物樣品內(nèi)的存在狀態(tài)與生物轉(zhuǎn)化。
(三)生物樣品的制備。
(四)生物樣品內(nèi)中藥制劑化學(xué)成分分析方法。
四、考核要求
?。ㄒ唬└攀?/span>
1.識(shí)記:生物樣品分析的對(duì)象。
2.領(lǐng)會(huì):生物樣品分析的意義、任務(wù)、特點(diǎn)。
?。ǘ┲兴幊煞衷谏飿悠穬?nèi)的存在狀態(tài)與生物轉(zhuǎn)化。
1.識(shí)記:藥物代謝的部位和化學(xué)途徑、藥物代謝的反應(yīng)類型。
2.領(lǐng)會(huì):中藥成分在生物樣品內(nèi)的存在狀態(tài)
?。ㄈ?生物樣品的制備
1.識(shí)記:血樣包括血漿、血清和全血,其中最常用的是血漿,血漿中藥物濃度可以反映藥物在體內(nèi)(靶器官)的狀況;樣品的預(yù)處理方法。
2.領(lǐng)會(huì):常用生物樣品血樣、尿液、唾液的特點(diǎn);血樣的采集與制備;尿樣、唾液的采集;組織的前處理及藥物提取方法。
3.簡(jiǎn)單應(yīng)用:采用加入與水相混溶的有機(jī)溶劑、加入中性鹽、加入強(qiáng)酸、加入含鋅鹽及銅鹽的沉淀劑、超濾法、酶水解法、加熱法等去除生物樣品中蛋白質(zhì);采用液-液萃取法、固相萃取法和固相微萃取法對(duì)樣品進(jìn)行凈化和富集;采用酸水解、酶水解、溶劑解對(duì)生物樣品中的綴合物進(jìn)行水解。
?。ㄋ模?生物樣品內(nèi)中藥成分分析方法
1.識(shí)記:生物樣品內(nèi)中藥成分分析方法各評(píng)價(jià)指標(biāo)的含義。
2.領(lǐng)會(huì):生物樣品內(nèi)中藥成分分析方法建立的一般步驟;各評(píng)價(jià)指標(biāo)的要求;常用測(cè)定方法。
3.簡(jiǎn)單應(yīng)用:對(duì)血樣中中藥成分進(jìn)行含測(cè)。
第十章中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定
一、學(xué)習(xí)目的與要求
1.掌握制定中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的目的、意義和原則。
2.掌握中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容。
3.掌握中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說明中各項(xiàng)目的含義及要求。
4.熟悉中藥穩(wěn)定性考察的內(nèi)容、方法及結(jié)果評(píng)價(jià)。
5.熟悉中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究的程序。
二、課程內(nèi)容
第一節(jié)概述
?。ㄒ唬┲贫ㄙ|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的目的、意義和原則
?。ǘ┵|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究程序
第二節(jié)中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容
?。ㄒ唬┲兴幉馁|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容
?。ǘ┲兴幹苿┵|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容
第三節(jié)中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說明
?。ㄒ唬┲兴幉馁|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說明
?。ǘ┲兴幹苿┵|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說明
第四節(jié)中藥的穩(wěn)定性研究
(一)穩(wěn)定性研究實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)
?。ǘ┲兴幏€(wěn)定性考察內(nèi)容
?。ㄈ┓€(wěn)定性研究實(shí)驗(yàn)方法
?。ㄋ模┓€(wěn)定性研究結(jié)果評(píng)價(jià)
第五節(jié)中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定及起草說明示例
?。ㄒ唬┧幤吩希ㄋ幉模┑馁|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
(二)藥品成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
三、考核知識(shí)點(diǎn)
(一)制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的目的、意義和原則。
?。ǘ┵|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究程序。
?。ㄈ┲兴幹苿┵|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容。
?。ㄋ模┲兴幹苿┵|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說明中各項(xiàng)具體要求。
?。ㄎ澹┲兴幹苿┓€(wěn)定研究的考察內(nèi)容、方法及結(jié)果評(píng)價(jià)。
四、考核要求
?。ㄒ唬└攀?/span>
領(lǐng)會(huì):制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的目的、意義和原則;質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究的程序。
(二)中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容
1.識(shí)記:中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容包括:名稱、漢語(yǔ)拼音、藥材拉丁名、來源、性狀、鑒別、檢查、浸出物、含量測(cè)定、炮制、性味與歸經(jīng)、功能與主治、用法與用量、注意及貯藏。中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容包括
名稱、處方、制法、性狀、鑒別、檢查、浸出物測(cè)定、含量測(cè)定、功能與主治、用法與用量、注意、規(guī)格、貯藏。
2.領(lǐng)會(huì):各項(xiàng)簡(jiǎn)要內(nèi)容及要求。
?。ㄈ?中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說明
1.領(lǐng)會(huì):起草說明中各項(xiàng)研究方法和內(nèi)容;鑒別項(xiàng)目的選定原則; 含量測(cè)定藥味的選定原則;含量測(cè)定成分的選定原則;含量測(cè)定方法學(xué)考察的內(nèi)容及各項(xiàng)具體要求。
2.綜合應(yīng)用:利用鑒別項(xiàng)目的選定原則和方法對(duì)中藥材及中藥制劑鑒別項(xiàng)目進(jìn)行制定;利用含量測(cè)定成分及測(cè)定藥味的選定原則,對(duì)中藥材及中藥制劑進(jìn)行含量測(cè)定項(xiàng)目的制定;對(duì)建立的含量測(cè)定方法進(jìn)行方法學(xué)考察。
?。ㄋ模?中藥制劑的穩(wěn)定性研究
領(lǐng)會(huì):中藥制劑穩(wěn)定的考察內(nèi)容、方法及結(jié)果評(píng)價(jià)。
?。ㄎ澹?中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定及起草說明示例
綜合應(yīng)用:能應(yīng)用所學(xué)知識(shí)制定中藥制劑藥品成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案。
第十一章中藥分析研究進(jìn)展
一、學(xué)習(xí)目的與要求
1.熟悉中藥過程分析方法。
2.熟悉中藥生物評(píng)價(jià)方法。
3.了解中藥譜效關(guān)系、定量指紋圖譜、“量-效”指標(biāo)質(zhì)量控制模式。
二、課程內(nèi)容
?。ㄒ唬└攀?/span>
第一節(jié) 中藥過程分析簡(jiǎn)介
?。ǘ┲兴庍^程分析方法
?。ㄈ?應(yīng)用實(shí)例
第二節(jié) 中藥生物評(píng)價(jià)方法簡(jiǎn)介
(一)概述
?。ǘ┥餃y(cè)定方法分類與特點(diǎn)
?。ㄈ┥餃y(cè)定用參照物
?。ㄋ模┲兴幧锘钚詼y(cè)定方法設(shè)計(jì)的基本內(nèi)容
?。ㄎ澹┲兴幧锘钚詼y(cè)定方法學(xué)驗(yàn)證的基本要求
第三節(jié) 中藥綜合分析研究方法簡(jiǎn)介
(一)中藥譜效關(guān)系研究簡(jiǎn)介
?。ǘ┒恐讣y圖譜簡(jiǎn)介
(三) “量-效”指標(biāo)質(zhì)量控制模式簡(jiǎn)介
?。ㄋ模?等效成分群質(zhì)量控制模式簡(jiǎn)介
三、考核知識(shí)點(diǎn)
?。ㄒ唬┲兴庍^程分析分類、特點(diǎn)、復(fù)雜過程分析方法。
?。ǘ┲兴幧锘钚詸z測(cè)的含義、測(cè)定的基本原則、分類與特點(diǎn)、參照物選擇、測(cè)定方法的基本內(nèi)容及方法學(xué)驗(yàn)證的基本要求。
?。ㄈ┲兴幾V效關(guān)系、定量指紋圖譜、“量-效”指標(biāo)質(zhì)量控制模式。
四、考核要求
?。ㄒ唬┲兴庍^程分析方法簡(jiǎn)介
1.識(shí)記:中藥過程分析的含義、分類。
2.領(lǐng)會(huì):復(fù)雜過程分析方法。
?。ǘ┲兴幧镌u(píng)價(jià)方法簡(jiǎn)介
1.識(shí)記:生物活性測(cè)定法的含義。
2.領(lǐng)會(huì):中藥生物活性測(cè)定的基本原則;方法分類與特點(diǎn);生物測(cè)定用參照物;測(cè)定方法的基本內(nèi)容及方法學(xué)驗(yàn)證的基本要求。
?。ㄈ?中藥綜合分析研究方法
領(lǐng)會(huì):中藥譜效關(guān)系研究思路及研究方法;定量指紋圖譜研究基本思路及研究方法;“量-效”指標(biāo)質(zhì)量控制模式的基本思路及研究方法。
上海市自考專升本中藥學(xué)專業(yè)中藥制劑分析(03053)考試大綱的全部?jī)?nèi)容就是這些,祝大家在考試中取得一個(gè)好成績(jī)。
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