以下是上海市自考專升本中藥學(xué)專業(yè)中藥制劑分析（03053）考試大綱，正在備考該科目的考生可以參考一下。

　?、瘛⒄n程性質(zhì)及其設(shè)置的目的和要求一、本課程的性質(zhì)與設(shè)置的目的

　　中藥制劑分析是中藥學(xué)類專業(yè)規(guī)定設(shè)置的一門專業(yè)課程，是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)理論和方法，研究和發(fā)展中藥質(zhì)量控制的一門學(xué)科，是中藥科學(xué)領(lǐng)域中一個(gè)重要組成部分。設(shè)置本課程的目的，是為了使自學(xué)考試者達(dá)到高等教育中藥專業(yè)本科生的理論水平， 能運(yùn)用所學(xué)的理論和技能來分析問題、解決問題，以適應(yīng)中藥分析工作的需要，更好地為中藥事業(yè)服務(wù)。

　　二、本課程的基本要求

　　通過全面系統(tǒng)地學(xué)習(xí)，掌握有關(guān)中藥分析的基本原理和實(shí)驗(yàn)技能， 能應(yīng)用現(xiàn)代分析技術(shù)對(duì)中藥制劑進(jìn)行全面質(zhì)量評(píng)價(jià)和質(zhì)量控制研究， 掌握中藥的鑒別、檢查和含量測(cè)定方法，為進(jìn)一步研究、整理、制定中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)打下一定的基礎(chǔ)。

　　三、與相關(guān)課程的聯(lián)系

　　中藥制劑分析是一門應(yīng)用學(xué)科，是在分析化學(xué)、中藥化學(xué)、中藥藥劑學(xué)以及其他有關(guān)課程的基礎(chǔ)上進(jìn)行學(xué)習(xí)的，在學(xué)習(xí)該課程時(shí)，應(yīng)綜合應(yīng)用以往所學(xué)有關(guān)知識(shí)。

　　一、學(xué)習(xí)目的與要求

　　Ⅱ、課程內(nèi)容與考核目標(biāo)第一章 緒 論

　　1.掌握中藥分析的定義、特點(diǎn)。

　　2.熟悉國(guó)內(nèi)外藥品標(biāo)準(zhǔn)。

　　3.了解中藥分析的意義、任務(wù)及發(fā)展趨勢(shì)。

　　二、課程內(nèi)容

　　第一節(jié) 概述

　　一、中藥分析的任務(wù)和內(nèi)容

　?。ㄒ唬┲兴幏治龅娜蝿?wù)

　?。ǘ┲兴幏治龅膬?nèi)容二、中藥分析的特點(diǎn)

　　（一）以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)原則，評(píng)價(jià)中藥質(zhì)量

　?。ǘ┲兴幓瘜W(xué)成分的多樣性與復(fù)雜性

　?。ㄈ┲兴庂|(zhì)量的差異性和不穩(wěn)定性

　　（四）中藥雜質(zhì)來源的多樣性

　?。ㄎ澹┲兴幱行С煞值姆菃我恍匀⒅兴幏治龅陌l(fā)展趨勢(shì)

　?。ㄒ唬┙⒛芸刂浦兴幱行缘姆治鲶w系

　?。ǘ┲兴幏治龇椒ㄏ蛭⒘炕?、快速化發(fā)展

　　（三）有毒有害成分的檢測(cè)

　?。ㄋ模﹤€(gè)體化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究

　?。ㄎ澹┲兴幬镔|(zhì)基礎(chǔ)及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究

　?。┱w特征指標(biāo)研究

　　第二節(jié) 藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　一、藥品標(biāo)準(zhǔn)的概念與分類二、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　（一）《中國(guó)藥典》

　?。ǘ┚郑ú浚╊C標(biāo)準(zhǔn)三、地方藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　四、其他藥品標(biāo)準(zhǔn)

　?。ㄒ唬┡R床研究用藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　?。ǘ┬袠I(yè)標(biāo)準(zhǔn)

　　五、主要國(guó)外藥典簡(jiǎn)介

　?。ㄒ唬睹绹?guó)藥典》

　　（二）《日本藥局方》

　?。ㄈ队?guó)藥典》

　?。ㄋ模稓W洲藥典》

　　（五）《國(guó)際藥典》

　　第三節(jié) 中藥分析課程的特點(diǎn)和內(nèi)容

　　三、考核知識(shí)點(diǎn)

　　（一）中藥分析的定義、任務(wù)和內(nèi)容

　?。ǘ┲兴幏治龅奶攸c(diǎn)

　　（三）中藥分析的發(fā)展趨勢(shì)

　?。ㄋ模┧幤窐?biāo)準(zhǔn)的定義及《中國(guó)藥典》的內(nèi)容

　　四、考核要求

　　（一）中藥分析的定義、任務(wù)和內(nèi)容

　　1.識(shí)記：中藥分析的定義

　　2.領(lǐng)會(huì)：中藥分析的任務(wù)和內(nèi)容

　　（二）中藥分析的特點(diǎn)和發(fā)展趨勢(shì)

　　1.識(shí)記：中藥分析的特點(diǎn)

　　2.領(lǐng)會(huì)：中藥分析的發(fā)展趨勢(shì)

　?。ㄈ?藥品標(biāo)準(zhǔn)的定義及《中國(guó)藥典》的內(nèi)容

　　1.識(shí)記：藥品標(biāo)準(zhǔn)的定義

　　2.領(lǐng)會(huì)：《中國(guó)藥典》的內(nèi)容

　　第二章 中藥分析基本程序

　　一、學(xué)習(xí)目的與要求

　　1.掌握中藥分析的基本程序

　　2.熟悉基本程序中每一步驟的主要內(nèi)容

　　3.了解原始記錄的要求

　　二、課程內(nèi)容

　　（一）抽樣

　?。ǘ┏槿悠窋?shù)量

　?。ㄈ┝魳訒r(shí)間

　　（一）樣品的粉碎

　?。ǘ悠返奶崛?/span>

　　第一節(jié) 取樣

　　第二節(jié) 供試品的制備

　?。ㄈ悠返膬艋c富集

　　（四）樣品的消解

　?。ㄎ澹悠返难苌?/span>

　　第三節(jié) 樣品的分析

　?。ㄒ唬╄b別

　?。ǘz查

　　（三）含量測(cè)定

　?。ㄒ唬┰加涗?/span>

　　（二）檢驗(yàn)報(bào)告

　　第四節(jié) 原始記錄和檢驗(yàn)報(bào)告

　　三、考核知識(shí)點(diǎn)

　?。ㄒ唬┲兴幏治龅幕境绦?/span>

　?。ǘ┕┰嚻分苽涑Ｓ锰崛》椒ǎㄈ軇┨崛》?、水蒸氣蒸餾法、升華法）的應(yīng)用特點(diǎn)及原理。

　　（三）供試品制備常用分離凈化方法（液-液萃取法、色譜法、沉淀  法、鹽析法、微萃取技術(shù)）的應(yīng)用特點(diǎn)。

　?。ㄋ模悠废獾某Ｓ梅椒ǎ穹ㄏ?、干法消化、高壓消解、微波  消解）

　　四、考核要求

　　（一）中藥制劑檢驗(yàn)的基本程序 識(shí)記：中藥制劑檢驗(yàn)的基本程序。

　?。ǘ悠诽崛〉幕痉椒?/span>

　　1.識(shí)記：溶劑提取法、水蒸氣蒸餾法及升華法的基本原理。

　　2.簡(jiǎn)單應(yīng)用：針對(duì)不同被測(cè)成分，選擇適合的樣品提取方法。

　?。ㄈ?樣品凈化與富集的基本方法

　　1.識(shí)記：液-液萃取法、色譜法、鹽析法及沉淀法的基本原理

　　2.領(lǐng)會(huì)：微萃取技術(shù)的基本原理

　　3.簡(jiǎn)單應(yīng)用：針對(duì)不同被測(cè)成分，選擇適合的樣品分離純化方法。

　　第三章中藥的鑒別

　　一、學(xué)習(xí)目的與要求

　　1.掌握中藥鑒別的定義、內(nèi)容。

　　2.掌握性狀鑒別的概念、內(nèi)容。

　　3.掌握顯微鑒別的概念、適用范圍及特點(diǎn)。

　　4.掌握化學(xué)反應(yīng)鑒別法、顯微化學(xué)鑒別法、光譜鑒別法、色譜鑒別法的適用范圍及特點(diǎn)。

　　5.了解色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法的特點(diǎn)。

　　二、課程內(nèi)容

　?。ㄒ唬┬誀铊b別的內(nèi)容

　?。ǘ┏Ｓ玫男誀蠲枋?/span>

　　（三）物理常數(shù)的測(cè)定

　　（一）特點(diǎn)

　?。ǘ┲破椒?/span>

　?。ㄈ?yīng)用實(shí)例

　?。ㄒ唬┗瘜W(xué)反應(yīng)鑒別法

　?。ǘ╋@微化學(xué)鑒別法

　?。ㄈ┕庾V鑒別法

　?。ㄋ模┥V鑒別法

　?。ㄎ澹┥V-質(zhì)譜聯(lián)用法

　　第一節(jié) 性狀鑒別

　　第二節(jié) 顯微鑒別

　　第三節(jié) 理化鑒別

　　三、考核知識(shí)點(diǎn)

　?。ㄒ唬┬誀铊b別的概念、內(nèi)容及常用的性狀描述。

　?。ǘ╋@微鑒別的特點(diǎn)及制片方法。

　?。ㄈ┗瘜W(xué)反應(yīng)鑒別法的原理及供試品制備方法。

　?。ㄋ模┕庾V鑒別法（熒光法、紫外-可見光譜法、紅外光譜法、X 射線衍射法）的特點(diǎn)

　?。ㄎ澹┥V法（薄層色譜法的操作方法及要點(diǎn)；薄層色譜法對(duì)照物的  選擇；氣相色譜法、高效液相色譜法的特點(diǎn)）

　　四、考核要求

　　（一）性狀鑒別

　　1.識(shí)記：概念、內(nèi)容。

　　2.簡(jiǎn)單應(yīng)用：藥材和飲片、提取物、制劑的性狀描述。

　?。ǘ╋@微鑒別

　　1.識(shí)記：概念

　　2.領(lǐng)會(huì)：特點(diǎn)、適用范圍。

　　3.簡(jiǎn)單應(yīng)用：制片方法、典型實(shí)例應(yīng)用。

　　（三） 理化鑒別

　　1.識(shí)記：概念、內(nèi)容。薄層色譜法的操作方法及要點(diǎn)。

　　2.領(lǐng)會(huì)：薄層色譜供試液制備方法；薄層色譜法的對(duì)照物的選擇； 薄層色譜操作方法。

　　3.簡(jiǎn)單應(yīng)用：運(yùn)用化學(xué)反應(yīng)鑒別法、顯微化學(xué)鑒別法、光譜鑒別法、色譜鑒別法鑒別中藥。

　　4.綜合應(yīng)用：運(yùn)用薄層色譜法對(duì)不同中藥進(jìn)行鑒別。

　　第四章中藥的檢查

　　一、學(xué)習(xí)目的與要求

　　1.掌握中藥檢查的主要內(nèi)容，可以運(yùn)用限量公式計(jì)算中藥所含雜質(zhì)及有害物質(zhì)。

　　2.掌握重金屬、砷鹽、灰分、熾灼殘?jiān)?、干燥失重、甲醇量、酸敗度值等的檢查原理、方法及意義，并會(huì)結(jié)合藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判斷。

　　3.了解鉛、鎘、砷、汞、銅、農(nóng)藥殘留量、黃曲霉毒素、二氧化硫殘留量、殘留溶劑及內(nèi)源性有害物質(zhì)的檢查原理和方法。

　　二、課程內(nèi)容

　　第一節(jié)中藥檢查的一般要求

　?。ㄒ唬┲兴帣z查的主要內(nèi)容

　?。ǘ┲兴庪s質(zhì)和有害物質(zhì)的種類及來源

　　（三）限量檢查及計(jì)算方法

　　第二節(jié)一般限量檢查方法

　?。ㄒ唬┲亟饘贆z查法

　?。ǘ┥辂}檢查法

　　（三）灰分測(cè)定法

　?。ㄋ模胱茪?jiān)鼨z查法

　?。ㄎ澹┧譁y(cè)定法

　?。└稍锸е販y(cè)定法

　?。ㄆ撸┘状剂繖z查法

　?。ò耍┧釘《葴y(cè)定法

　　第三節(jié) 有害物質(zhì)檢查法

　?。ㄒ唬┿U、鎘、砷、汞、銅測(cè)定法

　?。ǘ┕蛏樵匦螒B(tài)及其價(jià)態(tài)測(cè)定法

　　（三）農(nóng)藥殘留量測(cè)定法

　?。ㄋ模┒趸驓埩袅繙y(cè)定法

　　（五）黃曲霉毒素測(cè)定法

　?。埩羧軇y(cè)定法

　?。ㄆ撸﹥?nèi)源性有害物質(zhì)檢查

　　第四節(jié) 其他方法

　?。ㄒ唬┥餀z查法

　?。ǘ┯嘘P(guān)物質(zhì)或相關(guān)物質(zhì)檢查

　　三、考核知識(shí)點(diǎn)

　?。ㄒ唬┲兴庪s質(zhì)和有害物質(zhì)的種類及來源；中藥雜質(zhì)及有害殘留物限  量計(jì)算方法。

　?。ǘ┲亟饘贆z查法的基本原理、方法及注意事項(xiàng)；砷鹽檢查的基本  原理、方法及注意事項(xiàng)。

　　（三）總灰分、酸不溶性灰分的定義、檢測(cè)意義、檢查方法及注意事項(xiàng)。

　?。ㄋ模胱茪?jiān)亩x、檢查方法與注意事項(xiàng)。

　?。ㄎ澹└稍锸е亍⑺譁y(cè)定方法及異同點(diǎn)比較。

　?。┘状剂繖z查方法。

　?。ㄆ撸┿U、鎘、砷、汞、銅測(cè)定方法。

　　（八）農(nóng)藥的分類及農(nóng)殘測(cè)定方法；二氧化硫殘留量測(cè)定方法

　?。ň牛S曲霉毒素的定義、理化性質(zhì)及測(cè)定方法。

　?。ㄊ﹥?nèi)源性有害物質(zhì)檢查；烏頭酯型生物堿的檢查方法；馬兜鈴酸的檢查；千里光中阿多尼弗林堿的檢查。

　?。ㄊ唬┯嘘P(guān)物質(zhì)或相關(guān)物質(zhì)檢查（薄荷腦中有關(guān)物質(zhì)檢查；燈盞花素中有關(guān)物質(zhì)、相關(guān)物質(zhì)的檢查）

　　四、考核要求

　?。ㄒ唬┲兴庪s質(zhì)和有害物質(zhì)的種類及來源

　　1.識(shí)記：中藥雜質(zhì)和有害物質(zhì)的種類；中藥雜質(zhì)及有害殘留物限量檢查計(jì)算公式。

　　2.領(lǐng)會(huì)：中藥制劑雜質(zhì)的來源。

　　3.簡(jiǎn)單應(yīng)用：對(duì)中藥雜質(zhì)及有害殘留物限量進(jìn)行計(jì)算。

　　（二）一般限量檢查方法

　　1.識(shí)記：重金屬的定義、類型；干燥失重、熾灼殘?jiān)?、總灰分、酸不溶性灰分的定義。

　　2.領(lǐng)會(huì)：重金屬、砷鹽檢查的基本原理；總灰分、酸不溶性灰分測(cè)定的意義；干燥失重測(cè)定法與水分測(cè)定法在測(cè)定方法、測(cè)定條件和要求的異同點(diǎn)；甲醇量檢查方法；各檢查方法注意事項(xiàng)。

　　3.簡(jiǎn)單應(yīng)用：砷鹽、干燥失重、水分、熾灼殘?jiān)?、總灰分、酸不溶性灰分、甲醇量測(cè)定。

　?。ㄈ?有害物質(zhì)檢查法

　　1.識(shí)記：黃曲霉毒素的定義、理化性質(zhì)。

　　2.領(lǐng)會(huì)：鉛、鎘、砷、汞、銅測(cè)定方法。農(nóng)藥的種類、檢測(cè)方法。二氧化硫殘留量測(cè)定方法。黃曲霉毒素測(cè)定的高效液相色譜法。特殊雜質(zhì)與有關(guān)物質(zhì)檢查意義

　　3.綜合應(yīng)用：對(duì)烏頭中烏頭型生物堿的檢查；馬兜鈴酸的檢查；千里光中阿多尼弗林堿的檢查；薄荷腦中有關(guān)物質(zhì)的檢查；燈盞花素中有關(guān)物質(zhì)、相關(guān)物質(zhì)的檢查。

　　第五章中藥指紋圖譜與特征圖譜一、學(xué)習(xí)目的與要求

　　1.熟悉中藥指紋圖譜、中藥特征圖譜的概念

　　2.了解中藥指紋圖譜分類、建立原則、方法學(xué)驗(yàn)證等內(nèi)容。

　　3.了解中藥特征圖譜的意義、技術(shù)要求等內(nèi)容。

　　二、課程內(nèi)容

　　第一節(jié) 概述

　　第二節(jié) 中藥指紋圖譜

　?。ㄒ唬┲兴幹讣y圖譜的分類

　　（二）中藥指紋圖譜建立的原則

　?。ㄈ┲兴幹讣y圖譜的建立

　?。ㄋ模┲兴幹讣y圖譜方法認(rèn)證

　?。ㄎ澹┲兴幹讣y圖譜方法學(xué)驗(yàn)證

　　（六）中藥指紋圖譜數(shù)據(jù)處理和計(jì)算分析

　　（七）中藥材、中間體和中藥制劑指紋圖譜相關(guān)性

　?。ò耍?yīng)用實(shí)例

　　第三節(jié) 中藥特征圖譜

　?。ㄒ唬┲兴幪卣鲌D譜的意義

　　（二）特征圖譜的技術(shù)要求

　?。ㄈ?yīng)用實(shí)例

　　三、考核知識(shí)點(diǎn)

　?。ㄒ唬┲兴幹讣y圖譜、中藥特征圖譜的概念

　?。ǘ┲兴幹讣y圖譜分類、建立原則和方法學(xué)驗(yàn)證

　?。ㄈ┲兴幪卣鲌D譜的意義和技術(shù)要求

　　四、考核要求

　　1.識(shí)記：中藥指紋圖譜、中藥特征圖譜的概念

　　2.領(lǐng)會(huì)：中藥指紋圖譜方法學(xué)驗(yàn)證中藥特征圖譜的技術(shù)要求

　　第六章中藥的含量測(cè)定

　　一、學(xué)習(xí)目的和要求

　　1.掌握紫外-可見分光光度法、薄層掃描法、氣相色譜法、原子吸收分光光度法、高效液相色譜法等的原理、條件選擇及在中藥分析中的應(yīng)用。

　　2.熟悉化學(xué)分析分析法的原理及在中藥制劑中的應(yīng)用。

　　3.熟悉含量測(cè)定方法選擇原則及驗(yàn)證內(nèi)容。

　　4.了解電感耦合等離子體質(zhì)譜法的原理。

　　二、課程內(nèi)容

　?。ㄒ唬┗瘜W(xué)分析法

　　第一節(jié)常用含量測(cè)定方法

　?。ǘ┳贤?可見分光光度法

　　（三）薄層色譜掃描法

　?。ㄋ模庀嗌V法

　?。ㄎ澹└咝б合嗌V法

　　（六）原子吸收分光光度法

　?。ㄆ撸╇姼旭詈系入x子體質(zhì)譜法

　　第二節(jié)含量測(cè)定方法選擇原則及驗(yàn)證

　?。ㄒ唬┖繙y(cè)定指標(biāo)選定

　?。ǘ┖繙y(cè)定方法選擇

　?。ㄈ┖繙y(cè)定方法驗(yàn)證

　　三、考核知識(shí)點(diǎn)

　　（一）化學(xué)分析法適用范圍及分析方法。

　　（二）紫外-可見分光光度法的基本原理及定量分析方法。

　　（三）薄層色譜掃描法的基本原理、定量分析方法。

　?。ㄋ模庀嗌V法的基本原理、實(shí)驗(yàn)條件的選擇及定量分析方法。

　?。ㄎ澹└咝б合嗌V法的基本原理、實(shí)驗(yàn)條件的選擇及定量分析方法。

　?。┰游辗止夤舛确ǖ幕驹?。

　?。ㄆ撸┖繙y(cè)定方法選擇原則及驗(yàn)證內(nèi)容、含量測(cè)定效能指標(biāo)的含義  及意義。

　　四、考核要求

　?。ㄒ唬┏Ｓ煤繙y(cè)定方法

　　1.領(lǐng)會(huì)：化學(xué)分析法的特點(diǎn)及定量分析方法；紫外-可見分光光度法、  薄層掃描法、氣相色譜法、高效液相色譜法的基本原理及定量分析方法；原子吸收分光光度法的基本原理。

　　2.簡(jiǎn)單應(yīng)用：氣相色譜法實(shí)驗(yàn)條件包括固定相、柱溫、載氣、檢測(cè)器等的選擇；高效液相色譜法實(shí)驗(yàn)條件包括色譜柱、流動(dòng)相、洗脫方式、檢測(cè)器、前處理方法的選擇。

　　3.綜合應(yīng)用：采用紫外-可見分光光度法、薄層掃描法、氣相色譜法、高效液相色譜法對(duì)中藥進(jìn)行含量測(cè)定。

　?。ǘ┖繙y(cè)定方法選定原則及驗(yàn)證

　　1.識(shí)記：準(zhǔn)確度、精密度、專屬性、檢測(cè)限、定量限、線性、范圍、耐用性的含義。

　　2.領(lǐng)會(huì)：含量測(cè)定指標(biāo)的選定；一測(cè)多評(píng)法含義、基本原理。

　　第七章中藥各類化學(xué)成分分析

　　一、學(xué)習(xí)目的和要求

　　1.掌握中藥制劑中生物堿類、黃酮類、三萜類成分、醌類成分、揮發(fā)性成分、甾體類成分、多糖類成分以及含動(dòng)物藥、礦物藥的定性鑒別、含量測(cè)定的原理及方法。

　　2.熟悉各類化學(xué)成分的結(jié)構(gòu)特征及理化性質(zhì)。

　　3.了解含其他類型成分中藥制劑的定性鑒別、含量測(cè)定的原理及方法。

　　二、課程內(nèi)容

　?。ㄒ唬└攀?/span>

　　（二）鑒別

　?。ㄈ┖繙y(cè)定

　　（四）應(yīng)用實(shí)例

　?。ㄒ唬└攀?/span>

　　（二）鑒別

　?。ㄈ┖繙y(cè)定

　?。ㄒ唬└攀?/span>

　?。ǘ╄b別

　?。ㄈ┖繙y(cè)定

　?。ㄋ模?yīng)用實(shí)例

　　（一）概述

　　第一節(jié)生物堿類成分分析

　　第二節(jié)黃酮類成分分析

　　第三節(jié)三萜類成分分析

　　第四節(jié)醌類成分分析

　?。ǘ╄b別

　?。ㄈ┖繙y(cè)定

　?。ㄋ模?yīng)用實(shí)例

　　（一）概述

　?。ǘ╄b別

　?。ㄈ┖繙y(cè)定

　?。ㄋ模?yīng)用實(shí)例

　?。ㄒ唬└攀?/span>

　　（二）鑒別

　?。ㄈ┖繙y(cè)定

　?。ㄋ模?yīng)用實(shí)例

　　（一）概述

　?。ǘ╄b別

　?。ㄈ┖繙y(cè)定

　?。ㄋ模?yīng)用實(shí)例

　　第五節(jié)揮發(fā)性成分分析

　　第六節(jié)甾體類成分分析

　　第七節(jié)多糖類成分分析

　　第八節(jié)其他類型成分分析

　　（一）木脂素類成分分析

　?。ǘ┯袡C(jī)酸類成分分析

　　（三）香豆素類成分分析

　?。ㄋ模﹩屋?、倍半萜、二萜及環(huán)烯醚萜類成分分析

　?。ㄎ澹﹦?dòng)物藥成分分析

　　（六）礦物藥成分分析

　　三、考核知識(shí)點(diǎn)

　?。ㄒ唬┥飰A類成分常用鑒別、含量測(cè)定的原理及方法。

　?。ǘS酮類成分常用鑒別、含量測(cè)定的原理及方法。

　?。ㄈ┤祁惓煞殖Ｓ描b別、含量測(cè)定的原理及方法。

　?。ㄋ模惓煞殖Ｓ描b別、含量測(cè)定的原理及方法。

　　（五）揮發(fā)性成分常用鑒別、含量測(cè)定的原理及方法。

　?。╃摅w類成分常用鑒別、含量測(cè)定的原理及方法。

　　（七）多糖類成分常用鑒別、含量測(cè)定的原理及方法。

　?。ò耍┢渌愋统煞郑觉ニ仡悺⒂袡C(jī)酸類、香豆素類、單萜、倍半  萜、二萜及環(huán)烯醚萜類成分）常用鑒別、含量測(cè)定的原理及方法。

　?。ň牛┖瑒?dòng)物藥、礦物藥的中藥制劑常用鑒別、含量測(cè)定的原理及方法。

　　四、考核要求

　?。ㄒ唬┥飰A類成分分析

　　1.領(lǐng)會(huì)：生物堿類成分常用鑒別、含量測(cè)定的原理。

　　2.簡(jiǎn)單應(yīng)用：對(duì)含生物堿類成分的中藥及制劑進(jìn)行鑒別。

　　3.綜合應(yīng)用：對(duì)含生物堿類成分的中藥及制劑進(jìn)行含量測(cè)定。

　　（二）黃酮類成分分析

　　1.領(lǐng)會(huì)：黃酮類成分常用鑒別、含量測(cè)定的原理。

　　2.簡(jiǎn)單應(yīng)用：對(duì)含黃酮類成分的中藥及制劑進(jìn)行鑒別。

　　3.綜合應(yīng)用：對(duì)含黃酮類成分的中藥及制劑進(jìn)行含量測(cè)定。

　?。ㄈ┤圃碥疹惓煞址治?/span>

　　1.領(lǐng)會(huì)：三萜皂苷類成分常用鑒別、含量測(cè)定的原理。

　　2.簡(jiǎn)單應(yīng)用：對(duì)含三萜皂苷類成分的及制劑中藥進(jìn)行鑒別。

　　3.綜合應(yīng)用：對(duì)含三萜皂苷類成分的中藥及制劑進(jìn)行含量測(cè)定。

　?。ㄋ模惓煞址治?/span>

　　1.領(lǐng)會(huì)：醌類成分常用鑒別、含量測(cè)定的原理。

　　2.簡(jiǎn)單應(yīng)用：對(duì)含醌類成分的中藥及制劑進(jìn)行鑒別。

　　3.綜合應(yīng)用：對(duì)含醌類成分的中藥及制劑進(jìn)行含量測(cè)定。

　　（五）揮發(fā)性成分分析

　　1.領(lǐng)會(huì)：揮發(fā)性成分常用鑒別、含量測(cè)定的原理。

　　2.簡(jiǎn)單應(yīng)用：對(duì)含揮發(fā)性成分的中藥及制劑進(jìn)行鑒別。

　　3.綜合應(yīng)用：對(duì)含揮發(fā)性成分的中藥及制劑進(jìn)行含量測(cè)定。

　?。╃摅w類成分分析

　　1.領(lǐng)會(huì)：甾體類成分常用鑒別、含量測(cè)定的原理。

　　2.簡(jiǎn)單應(yīng)用：對(duì)含甾體類成分的中藥及制劑進(jìn)行鑒別。

　　3.綜合應(yīng)用：對(duì)含甾體類成分的中藥及制劑進(jìn)行含量測(cè)定。

　?。ㄆ撸┒嗵穷愵惓煞址治?/span>

　　1.領(lǐng)會(huì)：多糖類成分常用鑒別、含量測(cè)定的原理。

　　2.簡(jiǎn)單應(yīng)用：對(duì)含多糖類成分的中藥及制劑進(jìn)行鑒別。

　　3.綜合應(yīng)用：對(duì)含多糖類成分的中藥及制劑進(jìn)行含量測(cè)定。

　　（八）其他類型成分分析

　　1.領(lǐng)會(huì)：木酯素類、有機(jī)酸類、香豆素類、單萜、倍半萜、二萜及環(huán)烯醚萜類成分常用鑒別、含量測(cè)定的原理。

　　2.簡(jiǎn)單應(yīng)用：對(duì)木酯素類、有機(jī)酸類、香豆素類、單萜、倍半萜、二 萜及環(huán)烯醚萜類成分進(jìn)行鑒別和含量測(cè)定

　?。ň牛┖瑒?dòng)物藥、礦物藥的中藥制劑分析

　　1.領(lǐng)會(huì)：含動(dòng)物藥、礦物藥的中藥及制劑常用鑒別、含量測(cè)定的原理。

　　2.簡(jiǎn)單應(yīng)用：對(duì)含動(dòng)物藥、礦物藥的中藥及制劑進(jìn)行鑒別、含量測(cè)定。

　　第八章各類中藥制劑分析

　　一、學(xué)習(xí)目的與要求

　　1.掌握中藥制劑原料、液體中藥制劑、固體中藥制劑、半固體中藥制劑、外用中藥制劑及注射劑質(zhì)量分析的特點(diǎn)。

　　2.熟悉各類中藥制劑的一般質(zhì)量要求。

　　3.了解乙醇量、相對(duì)密度、總固體含量等測(cè)定方法。

　　二、課程內(nèi)容

　　第一節(jié) 中藥制劑原料藥的分析

　?。ㄒ唬┲兴庯嬈|(zhì)量分析

　?。ǘ┲参镉椭吞崛∥镔|(zhì)量分析

　　第二節(jié) 液體中藥制劑的分析

　?。ㄒ唬┮后w中藥制劑的一般質(zhì)量要求

　?。ǘ┮后w中藥制劑質(zhì)量分析的特點(diǎn)

　　（三）應(yīng)用實(shí)例

　　第三節(jié) 半固體中藥制劑的分析

　?。ㄒ唬┌牍腆w中藥制劑的一般質(zhì)量要求

　?。ǘ┌牍腆w中藥制劑質(zhì)量分析的特點(diǎn)

　?。ㄈ?yīng)用實(shí)例

　　第四節(jié) 固體中藥制劑的分析

　　（一）丸劑

　?。ǘ┢瑒?/span>

　?。ㄈ╊w粒劑

　?。ㄋ模┥?/span>

　?。ㄎ澹┧▌?/span>

　?。┑瓮鑴?/span>

　　第五節(jié) 外用膏劑的質(zhì)量分析

　?。ㄒ唬┸浉鄤┡c乳膏劑

　?。ǘ└嗨?/span>

　　（三）貼膏劑

　　第六節(jié) 中藥注射劑的質(zhì)量分析

　?。ㄒ唬┲兴幾⑸鋭┑馁|(zhì)量要求

　　（二）中藥注射劑的檢查

　?。ㄈ┲兴幾⑸鋭┵|(zhì)量分析特點(diǎn)

　　（四）中藥注射劑的質(zhì)量分析

　?。ㄎ澹?yīng)用實(shí)例

　　第七節(jié) 其他中藥制劑的分析

　　（一）硬膠囊劑

　?。ǘ┸浤z囊劑

　?。ㄈ┠z劑

　?。ㄋ模┠z劑

　?。ㄎ澹忪F劑與噴霧劑

　　三、考核知識(shí)點(diǎn)

　?。ㄒ唬┲兴幹苿┰纤庂|(zhì)量分析的方法及一般要求。

　?。ǘ┮后w中藥制劑質(zhì)量分析的特點(diǎn)及一般質(zhì)量要求。

　?。ㄈ┌牍腆w中藥制劑質(zhì)量分析的特點(diǎn)及一般質(zhì)量要求。

　?。ㄋ模┕腆w中藥制劑質(zhì)量分析的特點(diǎn)及一般質(zhì)量要求。

　　（五）外用膏劑質(zhì)量分析的特點(diǎn)及一般質(zhì)量要求。

　　（六）中藥注射劑質(zhì)量分析的特點(diǎn)及一般質(zhì)量要求。

　　（七）其他中藥制劑（硬膠囊劑、軟膠囊劑、膠劑、凝膠劑、氣霧劑與噴霧劑）質(zhì)量分析的特點(diǎn)及一般質(zhì)量要求。

　　四、考核要求

　?。ㄒ唬┲兴幹苿┰纤幍姆治?/span>

　　1.識(shí)記：中藥提取物的分類和特點(diǎn)

　　2.領(lǐng)會(huì)：中藥飲片質(zhì)量分析的特點(diǎn)、分析方法及一般質(zhì)量要求；中藥提取物的質(zhì)量分析方法及一般要求。

　?。ǘ┮后w中藥制劑的分析

　　1.識(shí)記：液體中藥制劑的范疇包括合劑、口服液、酒劑、酊劑、注射劑等。

　　2.領(lǐng)會(huì)：液體中藥制劑質(zhì)量分析的特點(diǎn)、一般質(zhì)量要求、檢測(cè)項(xiàng)目。

　　3.簡(jiǎn)單應(yīng)用：對(duì)液體中藥制劑進(jìn)行一般質(zhì)量要求的檢查。

　　（三） 半固體中藥制劑的分析

　　1.識(shí)記：半固體中藥制劑的范疇包括流浸膏劑、浸膏劑、糖漿劑和煎膏劑（膏滋）等。

　　2.領(lǐng)會(huì)：半固體中藥制劑的一般質(zhì)量要求、特點(diǎn)。

　　3.簡(jiǎn)單應(yīng)用：對(duì)半固體中藥制劑進(jìn)行一般質(zhì)量要求的檢查。

　?。ㄋ模?固體中藥制劑的分析

　　1.識(shí)記：固體中藥制劑的范疇包括丸劑、片劑、散劑、顆粒劑、栓劑、滴丸劑等。

　　2.領(lǐng)會(huì)：固體中藥制劑質(zhì)量分析的特點(diǎn)、一般質(zhì)量要求。

　　3.簡(jiǎn)單應(yīng)用：對(duì)固體中藥制劑進(jìn)行一般質(zhì)量要求的檢查。

　　4.綜合應(yīng)用：對(duì)丸劑、片劑、顆粒劑、滴丸劑進(jìn)行質(zhì)量分析。

　　（五） 外用膏劑的質(zhì)量分析

　　1.識(shí)記：外用膏劑的范疇包括軟膏劑、乳膏劑、膏藥和貼膏劑。

　　2.領(lǐng)會(huì)：外用膏劑質(zhì)量分析的特點(diǎn)、一般質(zhì)量要求。

　　3.簡(jiǎn)單應(yīng)用：對(duì)外用膏劑進(jìn)行一般質(zhì)量要求的檢查。

　?。?中藥注射劑的質(zhì)量分析

　　1.領(lǐng)會(huì)：中藥注射劑的質(zhì)量要求、質(zhì)量檢查、質(zhì)量分析的特點(diǎn)。

　　2.簡(jiǎn)單應(yīng)用：對(duì)中藥注射劑質(zhì)量進(jìn)行一般質(zhì)量要求檢查、有關(guān)物質(zhì)檢查及安全性檢查。

　?。ㄆ撸┢渌兴幹苿┑姆治?/span>

　　1.領(lǐng)會(huì)：硬膠囊劑、軟膠囊劑、膠劑、凝膠劑、氣霧劑與噴霧劑的一般質(zhì)量要求、質(zhì)量分析的特點(diǎn)。

　　2.簡(jiǎn)單應(yīng)用：對(duì)硬膠囊劑、軟膠囊劑、膠劑、凝膠劑、氣霧劑與噴霧劑進(jìn)行一般質(zhì)量要求的檢查。

　　第九章生物樣品內(nèi)中藥成分分析一、學(xué)習(xí)目的與要求

　　1.掌握生物樣品內(nèi)藥物分析的意義、任務(wù)、對(duì)象與特點(diǎn)。

　　2.掌握常用生物樣品的制備方法。

　　3.掌握生物樣品內(nèi)中藥成分分析方法的設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)。

　　4.熟悉中藥成分在生物樣品內(nèi)的存在狀態(tài)與生物轉(zhuǎn)化。

　　5.了解生物樣品內(nèi)藥物分析的常用測(cè)定方法。

　　二、課程內(nèi)容

　　第一節(jié)概述

　?。ㄒ唬┥飿悠穬?nèi)中藥制劑化學(xué)成分分析的意義與任務(wù)

　?。ǘ┥飿悠穬?nèi)中藥制劑化學(xué)成分分析的對(duì)象與特點(diǎn)

　　第二節(jié)中藥成分在生物樣品內(nèi)的存在狀態(tài)與生物轉(zhuǎn)化

　?。ㄒ唬┲兴幊煞衷谏飿悠穬?nèi)的存在狀態(tài)

　　（二）中藥成分代謝特點(diǎn)

　　第三節(jié)生物樣品的制備

　?。ㄒ唬┏Ｓ蒙飿悠返牟杉c制備

　?。ǘ悠返念A(yù)處理

　　第四節(jié)生物樣品內(nèi)中藥成分分析方法

　　（一）分析方法的設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)

　　（二）常用測(cè)定方法

　　第五節(jié)應(yīng)用實(shí)例

　　三、考核知識(shí)點(diǎn)

　?。ㄒ唬┥飿悠贩治龅囊饬x、任務(wù)、對(duì)象及特點(diǎn)。

　?。ǘ┲兴幹苿┗瘜W(xué)成分在生物樣品內(nèi)的存在狀態(tài)與生物轉(zhuǎn)化。

　　（三）生物樣品的制備。

　　（四）生物樣品內(nèi)中藥制劑化學(xué)成分分析方法。

　　四、考核要求

　?。ㄒ唬└攀?/span>

　　1.識(shí)記：生物樣品分析的對(duì)象。

　　2.領(lǐng)會(huì)：生物樣品分析的意義、任務(wù)、特點(diǎn)。

　?。ǘ┲兴幊煞衷谏飿悠穬?nèi)的存在狀態(tài)與生物轉(zhuǎn)化。

　　1.識(shí)記：藥物代謝的部位和化學(xué)途徑、藥物代謝的反應(yīng)類型。

　　2.領(lǐng)會(huì)：中藥成分在生物樣品內(nèi)的存在狀態(tài)

　?。ㄈ?生物樣品的制備

　　1.識(shí)記：血樣包括血漿、血清和全血，其中最常用的是血漿，血漿中藥物濃度可以反映藥物在體內(nèi)（靶器官）的狀況；樣品的預(yù)處理方法。

　　2.領(lǐng)會(huì)：常用生物樣品血樣、尿液、唾液的特點(diǎn)；血樣的采集與制備；尿樣、唾液的采集；組織的前處理及藥物提取方法。

　　3.簡(jiǎn)單應(yīng)用：采用加入與水相混溶的有機(jī)溶劑、加入中性鹽、加入強(qiáng)酸、加入含鋅鹽及銅鹽的沉淀劑、超濾法、酶水解法、加熱法等去除生物樣品中蛋白質(zhì)；采用液-液萃取法、固相萃取法和固相微萃取法對(duì)樣品進(jìn)行凈化和富集；采用酸水解、酶水解、溶劑解對(duì)生物樣品中的綴合物進(jìn)行水解。

　?。ㄋ模?生物樣品內(nèi)中藥成分分析方法

　　1.識(shí)記：生物樣品內(nèi)中藥成分分析方法各評(píng)價(jià)指標(biāo)的含義。

　　2.領(lǐng)會(huì)：生物樣品內(nèi)中藥成分分析方法建立的一般步驟；各評(píng)價(jià)指標(biāo)的要求；常用測(cè)定方法。

　　3.簡(jiǎn)單應(yīng)用：對(duì)血樣中中藥成分進(jìn)行含測(cè)。

　　第十章中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定

　　一、學(xué)習(xí)目的與要求

　　1.掌握制定中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的目的、意義和原則。

　　2.掌握中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容。

　　3.掌握中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說明中各項(xiàng)目的含義及要求。

　　4.熟悉中藥穩(wěn)定性考察的內(nèi)容、方法及結(jié)果評(píng)價(jià)。

　　5.熟悉中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究的程序。

　　二、課程內(nèi)容

　　第一節(jié)概述

　?。ㄒ唬┲贫ㄙ|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的目的、意義和原則

　?。ǘ┵|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究程序

　　第二節(jié)中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容

　?。ㄒ唬┲兴幉馁|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容

　?。ǘ┲兴幹苿┵|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容

　　第三節(jié)中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說明

　?。ㄒ唬┲兴幉馁|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說明

　?。ǘ┲兴幹苿┵|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說明

　　第四節(jié)中藥的穩(wěn)定性研究

　　（一）穩(wěn)定性研究實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)

　?。ǘ┲兴幏€(wěn)定性考察內(nèi)容

　?。ㄈ┓€(wěn)定性研究實(shí)驗(yàn)方法

　?。ㄋ模┓€(wěn)定性研究結(jié)果評(píng)價(jià)

　　第五節(jié)中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定及起草說明示例

　?。ㄒ唬┧幤吩希ㄋ幉模┑馁|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　（二）藥品成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　三、考核知識(shí)點(diǎn)

　　（一）制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的目的、意義和原則。

　?。ǘ┵|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究程序。

　?。ㄈ┲兴幹苿┵|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容。

　?。ㄋ模┲兴幹苿┵|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說明中各項(xiàng)具體要求。

　?。ㄎ澹┲兴幹苿┓€(wěn)定研究的考察內(nèi)容、方法及結(jié)果評(píng)價(jià)。

　　四、考核要求

　?。ㄒ唬└攀?/span>

　　領(lǐng)會(huì)：制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的目的、意義和原則；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究的程序。

　　（二）中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容

　　1.識(shí)記：中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容包括：名稱、漢語(yǔ)拼音、藥材拉丁名、來源、性狀、鑒別、檢查、浸出物、含量測(cè)定、炮制、性味與歸經(jīng)、功能與主治、用法與用量、注意及貯藏。中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容包括

　　名稱、處方、制法、性狀、鑒別、檢查、浸出物測(cè)定、含量測(cè)定、功能與主治、用法與用量、注意、規(guī)格、貯藏。

　　2.領(lǐng)會(huì)：各項(xiàng)簡(jiǎn)要內(nèi)容及要求。

　?。ㄈ?中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說明

　　1.領(lǐng)會(huì)：起草說明中各項(xiàng)研究方法和內(nèi)容；鑒別項(xiàng)目的選定原則； 含量測(cè)定藥味的選定原則；含量測(cè)定成分的選定原則；含量測(cè)定方法學(xué)考察的內(nèi)容及各項(xiàng)具體要求。

　　2.綜合應(yīng)用：利用鑒別項(xiàng)目的選定原則和方法對(duì)中藥材及中藥制劑鑒別項(xiàng)目進(jìn)行制定；利用含量測(cè)定成分及測(cè)定藥味的選定原則，對(duì)中藥材及中藥制劑進(jìn)行含量測(cè)定項(xiàng)目的制定；對(duì)建立的含量測(cè)定方法進(jìn)行方法學(xué)考察。

　?。ㄋ模?中藥制劑的穩(wěn)定性研究

　　領(lǐng)會(huì)：中藥制劑穩(wěn)定的考察內(nèi)容、方法及結(jié)果評(píng)價(jià)。

　?。ㄎ澹?中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定及起草說明示例

　　綜合應(yīng)用：能應(yīng)用所學(xué)知識(shí)制定中藥制劑藥品成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案。

　　第十一章中藥分析研究進(jìn)展

　　一、學(xué)習(xí)目的與要求

　　1.熟悉中藥過程分析方法。

　　2.熟悉中藥生物評(píng)價(jià)方法。

　　3.了解中藥譜效關(guān)系、定量指紋圖譜、“量-效”指標(biāo)質(zhì)量控制模式。

　　二、課程內(nèi)容

　?。ㄒ唬└攀?/span>

　　第一節(jié) 中藥過程分析簡(jiǎn)介

　?。ǘ┲兴庍^程分析方法

　?。ㄈ?應(yīng)用實(shí)例

　　第二節(jié) 中藥生物評(píng)價(jià)方法簡(jiǎn)介

　　（一）概述

　?。ǘ┥餃y(cè)定方法分類與特點(diǎn)

　?。ㄈ┥餃y(cè)定用參照物

　?。ㄋ模┲兴幧锘钚詼y(cè)定方法設(shè)計(jì)的基本內(nèi)容

　?。ㄎ澹┲兴幧锘钚詼y(cè)定方法學(xué)驗(yàn)證的基本要求

　　第三節(jié) 中藥綜合分析研究方法簡(jiǎn)介

　　（一）中藥譜效關(guān)系研究簡(jiǎn)介

　?。ǘ┒恐讣y圖譜簡(jiǎn)介

　　（三） “量-效”指標(biāo)質(zhì)量控制模式簡(jiǎn)介

　?。ㄋ模?等效成分群質(zhì)量控制模式簡(jiǎn)介

　　三、考核知識(shí)點(diǎn)

　?。ㄒ唬┲兴庍^程分析分類、特點(diǎn)、復(fù)雜過程分析方法。

　?。ǘ┲兴幧锘钚詸z測(cè)的含義、測(cè)定的基本原則、分類與特點(diǎn)、參照物選擇、測(cè)定方法的基本內(nèi)容及方法學(xué)驗(yàn)證的基本要求。

　?。ㄈ┲兴幾V效關(guān)系、定量指紋圖譜、“量-效”指標(biāo)質(zhì)量控制模式。

　　四、考核要求

　?。ㄒ唬┲兴庍^程分析方法簡(jiǎn)介

　　1.識(shí)記：中藥過程分析的含義、分類。

　　2.領(lǐng)會(huì)：復(fù)雜過程分析方法。

　?。ǘ┲兴幧镌u(píng)價(jià)方法簡(jiǎn)介

　　1.識(shí)記：生物活性測(cè)定法的含義。

　　2.領(lǐng)會(huì)：中藥生物活性測(cè)定的基本原則；方法分類與特點(diǎn)；生物測(cè)定用參照物；測(cè)定方法的基本內(nèi)容及方法學(xué)驗(yàn)證的基本要求。

　?。ㄈ?中藥綜合分析研究方法

　　領(lǐng)會(huì)：中藥譜效關(guān)系研究思路及研究方法；定量指紋圖譜研究基本思路及研究方法；“量-效”指標(biāo)質(zhì)量控制模式的基本思路及研究方法。

　　上海市自考專升本中藥學(xué)專業(yè)中藥制劑分析（03053）考試大綱的全部?jī)?nèi)容就是這些，祝大家在考試中取得一個(gè)好成績(jī)。

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